COMUNICAT EMA: Aspecte importante ale reuniunii Comitetului de evaluare a riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) 7 - 10 februarie 2022


- PRAC recomandă suspendarea autorizațiilor de punere pe piață pentru soluțiile perfuzabile care conțin hidroxietil-amidon

- EMA începe evaluarea siguranței inhibitorilor kinazei Janus pentru afecțiunile inflamatorii

- PRAC analizează cazurile de tulburări ale ciclului menstrual determinate de vaccinurile ARNm COVID-19

- Ghiduri actualizate privind cerințele de bază pentru planurile de management al riscurilor pentru vaccinurile COVID-19

- Recomandări de amânare a utilizării vaccinurilor vii la sugarii expuși la infliximab în timpul sarcinii sau prin alăptare

Pentru vizualizare click aici.