COMUNICAT EMA: Medicamentele cu caproat de hidroxiprogesteron vor fi suspendate de pe piața UE
Comitetul de siguranță al EMA, PRAC, a recomandat suspendarea autorizațiilor de punere pe piață pentru medicamentele care conțin caproat de 17-hidroxiprogesteron (17-OHPC) în Uniunea Europeană (UE). O analiză efectuată de PRAC a concluzionat că există un risc posibil, dar neconfirmat, de cancer la persoanele expuse la 17-OHPC în uter. În plus, reevaluarea a luat în considerare noi studii care au arătat că 17-OHPC nu este eficient în prevenirea nașterii premature; există, de asemenea, date limitate privind eficacitatea acestuia în alte utilizări autorizate.
Pentru vizualizare click aici.